9.9.png)
| 背景概述
艾滋病是危害人类健康的重大传染病。据联合国艾滋病规划署发布的数据显示，2020年，全球约有3,770万现存艾滋病病毒感染者，其中，新发感染者约为150万人，而约有68万人当年死于艾滋病。国家卫健委发布的数据显示，截至2021年10月底，我国现存艾滋病感染者114万例。遏制和终结艾滋病流行是《“健康中国2030”规划纲要》的重要组成部分，也是联合国2030年可持续发展目标之一。
核酸检测在艾滋病诊疗过程中发挥着举足轻重地作用，感染后7-10天即可检出，能有效缩短窗口期；同时在后续的治疗随访中，提供艾滋病全病程科学监测，帮助尽早发现病毒学失败，及时调整治疗方案，降低后续耐药积累风险，以提高患者长期生存率。
| 产品特点
1、双靶标设计：
选择LTR和POL区域作为双靶标，最大程度避免漏检。
2、灵敏度高：
灵敏度达25 IU/mL（12 cps/mL）。
3、线性范围广：
线性范围50 IU/mL-1.0×10 IU/mL。
4、亚型覆盖全：
覆盖HIV-1型M组，O组和N组各亚型。
5、内标全程监控：
内标监控核酸提取的全过程，避免假阴性。
6、适用性广：
可实现高通量自动化检测，提高检测太阳游戏城（中国）科技有限公司官网，适配现有PCR仪。
| 产品性能
|
产品名称 |
人类免疫缺陷病毒（HIV-1） |
|---|---|
|
注册证号 |
国械注准20223401175 |
|
样本类型 |
血浆 |
|
覆盖基因型 |
M、N、O组亚型 |
|
提取方法 |
磁珠法核酸提取技术 |
|
线性范围 |
50--1.0*108IU/mL |
| 临床应用
1、艾滋病急性期/窗口期尽早诊断
2、艾滋病晚期患者的诊断
3、小于18月龄婴幼儿HIV感染的诊断
4、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共感染的诊断
5、预测AIDS疾病进程
6、评估抗病毒治疗疗效
7、指导抗病毒治疗方案调整